1、《化學(xué)藥品注射劑瓶包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南》認(rèn)可的陽性樣品制備方法;

　　2、USP1207認(rèn)可的陽性樣品制備方法;

　　3、USP1207確認(rèn)最大泄漏限度值(MALL)采用的陽性樣品制備方法;

　　4、ASTM F3287-17指定的陽性樣品制備方法;

　　5、唯一能夠準(zhǔn)確可靠的制備直徑低至0.1微米漏孔的方法;

　　6、是確定產(chǎn)品最大泄漏限度值最權(quán)威的方法;

　　7、唯一能夠滿足最高靈敏度檢測方法驗證的陽性樣品制備;

　　8、方法是研究泄漏孔孔徑與微生物侵入關(guān)系的最有效的手段;

　　9、直接在成品上植入,真正實現(xiàn)使用藥品進(jìn)行方法驗證是最常用的陽性樣品制備的方法之一;

　　10、與激光打孔具有相似的泄漏率;

　　11、每一支玻璃微量滴管都提供相應(yīng)的校準(zhǔn)證書。

 

 

　

文老師：18908357633

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